أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 23 سبتمبر 2026 إضافة تحذير بارز جديد إلى دواء «Adzynma»، المستخدم لعلاج اضطراب دم وراثي نادر يسمى الفرفرية الخثارية قليلة الصفيحات الخلقية (cTTP)، بعد رصد حالات طور فيها بعض المرضى أجساما مضادة تمنع الدواء من أداء وظيفته، بينها حالة وفاة لطفل يبلغ 7 سنوات.
كيف يعمل الدواء؟
ويعمل الدواء كعلاج بديل لإنزيم يفتقده الأشخاص المصابون بهذا المرض، الذي يمكن أن يؤدي إلى تكوّن جلطات صغيرة في الأوعية الدموية وانخفاض عدد الصفائح الدموية ومضاعفات خطيرة في أعضاء مختلفة.
أجسام مضادة قد تعطل فعالية العلاج
وقالت FDA إن بعض المرضى الذين تلقوا العلاج طوروا أجساما مضادة معادلة، أي أجساما مضادة يمكنها تعطيل الإنزيم الموجود في الدواء ومنع الاستفادة منه، وفي الحالات الشديدة ارتبطت هذه المشكلة بحدوث مضاعفات خطيرة بما في ذلك الوفاة.
تحذير أمريكي جديد من علاج نادر بعد وفاة طفل عمره 7 سنوات
تحذير داخل إطار أسود
وبناء على ذلك طلبت الهيئة من الشركة المصنعة، «تاكيدا»، إضافة تحذير داخل إطار أسود (Boxed Warning) إلى معلومات وصف الدواء، وهو أقوى نوع من التحذيرات التي يمكن أن تفرضها FDA على ملصق دوائي عندما توجد مخاطر خطيرة أو مهددة للحياة.
توصيات للمرضى
وأكدت الهيئة أن المرضى الذين يتلقون Adzynma يجب ألا يوقفوا العلاج من تلقاء أنفسهم، بل عليهم مناقشة أي مخاوف مع الطبيب المعالج، مع متابعة ظهور الأجسام المضادة ومدى استمرار استجابة الجسم للعلاج.
إضافة تعليق