وافقت المفوضية الأوروبية خلال الأسابيع الأخيرة على توسيع استخدام دواء Skyrizi (risankizumab) ليشمل الأطفال والمراهقين من عمر 6 سنوات فأكثر المصابين بالصدفية المتوسطة إلى الشديدة، بعد أن أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية فعالية مرتفعة وسلامة جيدة لدى المرضى الصغار، ويعد القرار خطوة مهمة في توسيع خيارات العلاج البيولوجي للأطفال الذين لا يستجيبون للعلاجات التقليدية أو يحتاجون إلى علاج خاص، وفقًا للمعلومات المنشورة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
نتائج واعدة في التجارب السريرية
وأظهرت الدراسة أن نسبة كبيرة من الأطفال الذين تلقوا العلاج حققوا تحسنًا ملحوظًا في شدة المرض ونقاء الجلد مع استمرار الاستجابة العلاجية خلال فترة المتابعة، كما حافظ الدواء على ملف أمان متوافق مع ما سبق رصده لدى البالغين، دون ظهور إشارات جديدة مثيرة للقلق فيما يتعلق بالسلامة، وأشارت الشركة إلى أنها ستوفر حقنة جديدة بجرعة 55 ملغ تسمح بضبط الجرعة وفقًا لوزن الطفل، خاصة لمن يقل وزنهم عن 40 كيلوجرامًا.
أوروبا تفتح باب علاج جديد للأطفال.. الموافقة على «سكاي ريزي» للصدفية المتوسطة والشديدة من عمر 6 سنوات
الصدفية قد تؤثر في الصحة النفسية للأطفال
ويرى أطباء الجلدية أن إتاحة المزيد من العلاجات البيولوجية للأطفال تمثل تقدمًا مهمًا، لأن الصدفية ليست مجرد مرض جلدي، بل قد تؤثر في النوم والتحصيل الدراسي والثقة بالنفس والصحة النفسية، خصوصًا خلال مرحلتي الطفولة والمراهقة، كما قد يقلل العلاج المبكر من المضاعفات طويلة الأمد ويحسن جودة الحياة.
العلاج يحتاج إلى متابعة متخصصة
وأكد الخبراء أن اختيار العلاج البيولوجي يجب أن يتم بعد تقييم دقيق من طبيب متخصص، مع متابعة دورية للاستجابة والآثار الجانبية، وأن القرار الأوروبي يمنح الأسر خيارًا علاجيًا إضافيًا مدعومًا بأدلة علمية قوية للأطفال الذين يعانون من الحالات المتوسطة والشديدة.
إضافة تعليق