أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (CHMP) في 18 سبتمبر 2026 بالموافقة على استخدام دواء «أوكريڤوس» (Ocrevus – ocrelizumab) لعلاج الأطفال والمراهقين من عمر 10 سنوات فأكثر المصابين بأشكال التصلب المتعدد الانتكاسية.
نتائج تجربة سريرية على الأطفال والمراهقين
ويأتي ذلك بعد مراجعة بيانات تجربة سريرية من المرحلة الثالثة شملت مرضى أطفالا ومراهقين، وقارنت فعالية الدواء بدواء «فينجوليمود» المستخدم لعلاج التصلب المتعدد لدى الأطفال، وأظهرت النتائج أن أوكريڤوس لم يكن أقل فعالية من فينجوليمود في السيطرة على الانتكاسات، كما حقق انخفاضا أكبر في بعض مؤشرات نشاط المرض داخل الدماغ.
التصلب المتعدد وأعراضه لدى الأطفال
والتصلب المتعدد مرض مزمن يؤثر في الجهاز العصبي المركزي، وقد تظهر لدى الأطفال والمراهقين المصابين به أعراض مثل اضطرابات الحركة أو الإحساس والرؤية، مع فترات من الانتكاس والتحسن.
انخفاض خطر الانتكاسات بنسبة 48%
ووفقا للشركة المطورة فإن الدراسة أظهرت انخفاضا بنسبة 48% في خطر الانتكاسات مقارنة بفنجوليمود، إلى جانب انخفاض في ظهور بعض الآفات الجديدة أو النشطة في الدماغ، وكانت سلامة الدواء لدى المشاركين الأصغر سنا متوافقة عموما مع ملف السلامة المعروف لدى البالغين في الدراسات السابقة.
أوروبا تقترب من إتاحة علاج جديد للأطفال والمراهقين المصابين بالتصلب المتعدد
القرار الأوروبي النهائي لم يصدر بعد
لكن القرار الأوروبي النهائي لم يصدر بعد؛ إذ إن توصية CHMP تسبق قرار المفوضية الأوروبية بشأن الموافقة الرسمية على الاستخدام في دول الاتحاد الأوروبي.
موافقة أمريكية سابقة على استخدام الدواء
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت بالفعل في مايو 2026 على استخدام أوكريڤوس لعلاج الأطفال والمراهقين المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي، بحسب الشركة.
خيار علاجي محتمل للأطفال في أوروبا
وتكمن أهمية التطور في أنه قد يضيف خيارا علاجيا عالي الفعالية للأطفال المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي في أوروبا، إذا صدرت الموافقة النهائية.
إضافة تعليق