وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 1 أكتوبر 2026 على صمام قلب قابل لتعديل حجمه مخصص للأطفال الذين يحتاجون إلى استبدال الصمام الرئوي بسبب بعض عيوب القلب الخلقية.
صمام ينمو مع الطفل
ويعد صمام Autus Size-Adjustable Valve أول صمام قلب صمم بحيث يمكن توسيعه بعد زراعته لمواكبة نمو الطفل، ما قد يقلل الحاجة إلى تكرار جراحات القلب المفتوح مع تقدم الطفل في العمر، ويزرع الصمام مبدئيا بحجم يبدأ من نحو 13 ملليمترا وهو حجم مناسب للأطفال الصغار، ثم يمكن توسيعه تدريجيا باستخدام قسطرة بالونية ليصل إلى نحو 22 ملليمترا.
الحالات التي يستهدفها الصمام
ويستهدف الجهاز الأطفال المصابين ببعض عيوب الصمام الرئوي، مثل تضيق الصمام أو عدم تكوّنه بصورة طبيعية، ويمكن لهذه الحالات أن تؤثر في تدفق الدم من القلب إلى الرئتين، وقد يحتاج بعض الأطفال لاحقا إلى استبدال الصمام مع نموهم.
أمريكا توافق على أول صمام قلب يمكن توسيعه مع نمو الطفل
نتائج الدراسة السريرية
استند قرار الموافقة إلى دراسة سريرية شملت 62 طفلا في 12 مركزا أمريكيا، وبعد 6 أشهر أظهرت بيانات أول 60 طفلا أداء مقبولا للصمام، ولم تسجل وفيات أو جلطات احتاجت إلى علاج إضافي أو سكتات دماغية خلال الفترة التي قيّمتها الدراسة، ومع ذلك حدث كسر في إطار الصمام لدى 3 أطفال، وانخفضت حركة إحدى وريقاته لدى طفلين، كما بدأت كفاءة الصمام في التراجع لدى طفلين مع نموهما، قبل أن يتم توسيع الصمام لديهما دون جراحة مفتوحة.
متابعة الأطفال على المدى الطويل
وتواصل الجهات المختصة متابعة الأطفال لفترات أطول للتأكد من قدرة الصمام على العمل بكفاءة مع نموهم وتقليل الحاجة فعلا إلى العمليات المتكررة.
إضافة تعليق