وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 30 سبتمبر 2026 على استخدام دواء مفاكامتن (Camzyos) لعلاج المراهقين الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب التضخمي الانسدادي المصحوب بأعراض، في خطوة توفر لأول مرة علاجا دوائيا معتمدا من الهيئة لهذه الفئة العمرية، ويشمل القرار المرضى من عمر 12 إلى أقل من 18 عاما ممن يبلغ وزنهم 30 كيلوجراما أو أكثر.
ما اعتلال عضلة القلب التضخمي الانسدادي؟
هذا المرض الوراثي يؤدي إلى زيادة سماكة عضلة القلب، ويمكن أن يسبب ضيقا في المسار الذي يخرج عبره الدم من البطين الأيسر، ما قد يؤدي إلى أعراض مثل ضيق التنفس والتعب واضطراب ضربات القلب، وكان الدواء معتمدا للبالغين منذ عام 2022.
أمريكا توافق على أول دواء لتحسين أعراض اعتلال عضلة القلب الانسدادي لدى المراهقين
نتائج التجربة السريرية تدعم الموافقة
وجاءت الموافقة الجديدة بناء على نتائج تجربة SCOUT-HCM من المرحلة الثالثة، التي شملت 44 مراهقا تتراوح أعمارهم بين 12 وأقل من 18 عاما، تلقى المشاركون الدواء أو دواء وهميا لمدة 28 أسبوعا، وأظهر العلاج انخفاضا ملحوظا في درجة الانسداد في مخرج البطين الأيسر مقارنة بالدواء الوهمي.
تحذيرات ومتابعة طبية لضمان سلامة العلاج
ورغم أهمية الموافقة، فإن الدواء ليس خاليا من المخاطر؛ إذ يحمل تحذيرا بارزا من احتمال حدوث قصور في القلب بسبب انخفاض قوة انقباضه، لذلك تشترط FDA متابعة وظائف القلب باستخدام تخطيط صدى القلب قبل العلاج وأثناءه، كما يتوفر الدواء ضمن برنامج رقابي خاص لضمان الاستخدام الآمن.
إضافة تعليق