أعلنت شركة Otsuka Pharmaceutical في 24 يوليو 2026 حصول دواء سيمتريو (SIMTRIYO – centanafadine) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD) لدى الأطفال من عمر 6 سنوات فأكثر ممن يبلغ وزنهم 20 كجم على الأقل، إضافة إلى المراهقين والبالغين، ويعد الدواء أول علاج معتمد من فئة مثبطات إعادة امتصاص النورإبينفرين والدوبامين والسيروتونين (NDSRI) لعلاج ADHD.
دواء جديد لاضطراب فرط الحركة
ويأتي الدواء في صورة كبسولات ممتدة المفعول تؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويعمل من خلال تقليل إعادة امتصاص ثلاثة نواقل عصبية هي النورإبينفرين والدوبامين والسيروتونين، مما يزيد من توافرها في المسارات المرتبطة بالانتباه وتنظيم السلوك.
FDA توافق على دواء جديد لعلاج ADHD لدى الأطفال
نتائج التجارب السريرية
استندت الموافقة إلى نتائج أربع تجارب سريرية محورية من المرحلة الثالثة شملت الأطفال والمراهقين والبالغين، وأظهرت الدراسات لدى الأطفال والمراهقين تحسنًا ذا دلالة إحصائية وذات أهمية سريرية في أعراض ADHD مقارنةً بالدواء الوهمي، وظهرت بعض التحسينات منذ الأسبوع الأول من العلاج.
تحذيرات وآثار جانبية
لكن الدواء ليس خاليًا من المخاطر؛ إذ تتضمن التحذيرات المهمة احتمال ظهور أفكار أو سلوكيات انتحارية لدى الأطفال، إلى جانب خطر إساءة الاستخدام والإدمان باعتباره منبهًا للجهاز العصبي المركزي، كما يجب مراقبة الشهية والوزن والنمو وضغط الدم ومعدل ضربات القلب أثناء العلاج، ومن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا لدى الأطفال والمراهقين انخفاض الشهية والغثيان والطفح الجلدي والصداع وألم البطن.
إضافة تعليق